山東新華制藥股份（00719.HK）獲得硫酸氨基葡萄糖膠囊藥品注冊(cè)證書

2026-02-10 05:57:38 來源：金吾財(cái)訊

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金吾財(cái)訊|山東新華制藥股份有限公司（00719.HK）于2026年2月9日發(fā)布公告，宣布公司已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸氨基葡萄糖膠囊的《藥品注冊(cè)證書》。該藥品的注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，規(guī)格包括0.25g和0.314g兩種，被歸類為非處方藥（甲類）。據(jù)悉，山東新華制藥于2024年8月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了上市許可注冊(cè)申報(bào)資料，并于2026年2月獲得批準(zhǔn)。硫酸氨基葡萄糖膠囊主要用于治療原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎，且已被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》乙類品種。公告指出，該藥品的獲批將進(jìn)一步豐富公司的制劑產(chǎn)品系列，有利于提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。然而，藥品銷售業(yè)務(wù)易受到國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策變動(dòng)、招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性。2024年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)硫酸氨基葡萄糖膠囊銷售額約為人民幣8.5億元，顯示出該藥品的市場(chǎng)潛力。山東新華制藥表示，將嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，確保藥品的質(zhì)量與安全。

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