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【全球獨家】第二款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市

來源:DoNews快訊


(資料圖片僅供參考)

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,1月17日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,采用附條件批準方式,應急批準了航天新長征醫(yī)療器械(北京)有限公司研發(fā)的體外肺支持輔助設備注冊上市。該產(chǎn)品是第二款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。該產(chǎn)品在體外循環(huán)過程中提供動力及安全監(jiān)測,與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用,實現(xiàn)肺功能輔助支持。該產(chǎn)品適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。

標簽: 有限公司 治療方法 輔助設備

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